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SHR—1701注射液在中国进行了多次实体瘤临床试验在澳大利亚进行了I期临床试验



日前,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪雅生物医药有限公司已获得国家美国食品药品监督管理局关于SHR—1701注射液和贝伐单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》号发行批文,近期将进行临床试验。

SHR—1701能促进效应T细胞的活化,同时能有效改善肿瘤微环境中的免疫调节,最终有效促进免疫系统对肿瘤细胞的杀伤根据消息显示,SHR—1701注射液在中国进行了多次实体瘤临床试验,在澳大利亚进行了I期临床试验

目前默克KGaA公司,普米思生物科技,苏州创生集团,姬伯生物医药的同类产品在国内外尚处于临床试验阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主国内外没有类似产品获批上市,也没有相关销售数据截至目前,恒瑞医药已投入约2.22亿元研发SHR—1701相关项目

贝伐单抗是由中外制药公司和罗氏子公司基因泰克联合开发的人源化抗VEGF单克隆抗体它于2004年首次获得美国食品和药物管理局的批准,并以商品名Avastin上市目前,它已经在中国和世界许多国家上市2021年6月,恒瑞医药贝伐单抗注射液获批上市除了Avastin和艾瑞之外,目前在国内获批上市的贝伐单抗注射剂有三款,分别是2019年12月获批的安凯达,2020年6月获批的大有通,2021年4月获批的博约诺同时,国内很多企业的同类产品,如绿野制药,北大制药,百奥泰,东药制药,傅宏翰林,郑达天晴等已向美国食品药品监督管理局州提交了上市申请,其当前状态为正在审查和批准中

根据EvaluatePharma数据库,2020年Avastin的全球销售额约为53.24亿美元截至目前,恒瑞医药已投入约2.63亿元用于贝伐单抗相关项目的研发

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